Name Parameter/Analyt
PM-Scl Antikörper
Beschreibung
Indirekter membranbasierter Enzymimmunoassay zur qualitativen Messung von Antikörpern der IgG-Klasse gegen Jo1, Mi2, PM-Scl, U1-snRNP und Ku,PL-7,PL-12 in menschlichem Serum oder Plasma.
Referenzbereich gültig ab
26.09.2016
Methode (Verfahrensprinzip)
Line Immuno Assay (LIA)
Messgenauigkeit
Intra-Assay: 3 Proben mit je 20 Bestimmungen, die den Akzeptanzkriterien entsprechen.
Inter-Assay: 3 Proben in 10 Läufen, die den Akzeptanzkriterien entsprechen.
Sensitivität: 91,7%
Spezifität: 100%
Literatur
1. Gunawardena H, Betteridge ZE, McHugh NJ. Myositis-specific autoantibodies: their clinical and pathogenic significance in disease expression. Rheumatology (Oxford) 2009; 48: 607–12.
2. Koenig M, Fritzler MJ, Targoff IN, Troyanov Y, Senecal JL. Heterogeneity of autoantibodies in 100 patients with autoimmune myositis: insights into clinical features and outcomes. Arthritis Res Ther 2007; 9: R78.
3. Mariampillai K, Granger B, Amelin D, Guiguet M, Hachulla E, Maurier F, et al. Development of a new classification system for idiopathic inflammatory myopathies based on clinical manifestations and myositis-specific antibodies. JAMA Neurol 2018; 75: 1528–37.
Indikation (Untersuchungszweck)
Polymyositis, Sklerodermie, Overlap-Syndrom
Präanalytik
2ml Serum
gekühlt bei 2-8°C: maximal 5 Tage
tiefgefroren bei -20°C: länger als 5 Tage
Probenmaterial
Serum, EDTA- oder Citrat-Plasma
Frequenz
1x/Woche bzw. 1x/ 2 Wochen
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
1 Woche ab Einsendedatum
Störfaktoren
Hoch lipämische, hämolytische und ikterische Proben nicht verwenden.
Messgenauigkeit
Intra-Assay: 3 Proben mit je 20 Bestimmungen, die den Akzeptanzkriterien entsprechen.
Inter-Assay: 3 Proben in 10 Läufen, die den Akzeptanzkriterien entsprechen.
Sensitivität: 91,7%
Spezifität: 100%
kinische Sensitivität
91,7%
Kreuzreaktionen
Enthält die Probe erhöhte Konzentrationen an Immunkomplexen oder anderen Immunglobulin-Aggregaten, können falsch positive Ergebnisse durch nichtspezifische Bindungen ausgeschlossen werden.
klinische Information
Der Enzymimmunoassay ist für den qualitativen Nachweis von IgG-Autoantikörper gegen Mi2, PM-Scl, Ku, PL-7, PL-12 und dient zur Unterstützung der Diagnose Poly- und Dermatomyositis bzw. Myositis-assoziierten Autoimmunerkrankungen.
Anti-PM-Scl-Antikörper werden fast ausschließlich bei PatientInnen mit idiopathischer Myositis und/oder Myositits-Overlap-Syndrom bzw. Sklerodermie detektiert. Bei dem Overlap-Syndrom treten Merkmale einer Polymyositis oder Dermatomyositis und einer systemischer Sklerose (Sklerodermie) gemeinsam auf.
Die Erkennungsrate beträgt 100% für das PM-SCL-100 Protein und 50-60% für das PM-SCL-75 Protein.
Kennzeichnung nach MPG / IVDR
CE-IVD-Zertifikat
Kontakt
Univ. Prof. Winfried Pickl
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